Tidig och korrekt diagnostik är avgörande för prognosen vid malignt melanom, en av de mest aggressiva formerna av hudcancer. SciBase har, baserat på forskning vid Karolinska Institutet, utvecklat Nevisense, det första CE-märkta och FDA-godkända beslutsstödet som kombinerar artificiell intelligens (AI) med elektrisk impedans-spektroskopi (EIS) för att objektivt differentiera mellan benigna och maligna hudförändringar.

Nevisense tillhandahåller ett kvantitativt beslutsstöd vid kliniska bedömningar där traditionell visuell diagnostik inte är tillräcklig. Genom att mäta hudens elektriska egenskaper genereras data som analyseras av en AI-modell tränad på omfattande kliniska dataset. Denna modell stödjer dermatologer i att identifiera maligna lesioner i ett tidigt skede.
– Nevisense ersätter inte den kliniska expertisen, men erbjuder ett objektivt komplement till den visuella bedömningen, säger Dr. Darrell Rigel, professor i dermatologi vid New York University. Precis som laboratorieanalyser eller bilddiagnostiska metoder ger Nevisense en ytterligare dimension av data som förbättrar den diagnostiska träffsäkerheten.
Systemet har hittills använts i klinisk praxis på över 300 000 patienter, och resultaten från flera kliniska studier visar att tekniken kan reducera antalet missade melanom med upp till 14 procent jämfört med visuell bedömning enbart.
Dr. Rigel betonar vikten av klinisk validering och regulatorisk robusthet inom AI-baserad medicinteknik:
– Kombinationen av kliniskt beprövade algoritmer, regulatoriska godkännande och långsiktig uppföljning ger Nevisense både validitet och klinisk nytta, två avgörande faktorer för implementering i vården.
SciBase fortsätter att vidareutveckla sin teknologi genom pågående forskningssamarbeten och internationella studier även inom andra indikationer.
Bolagets arbete exemplifierar hur svensk medicinteknisk innovation kan bidra till ökad diagnostisk precision och förbättrad patientsäkerhet.
Om Nevisense
Utvecklare: SciBase AB, Stockholm
Användningsområde: Diagnostiskt beslutsstöd för tidig upptäckt av hudcancer
Metod: Elektrisk impedansspektroskopi (EIS) i kombination med AI-baserad analys
Klinisk nytta: Objektivt komplement till visuell bedömning
Regulatorisk status: CE-märkt enl. MDR (Europa) och FDA-godkänd (USA)
Om Dr. Darrell Rigel
Titel: Klinisk professor i dermatologi, New York University Medical Center
Expertis: Melanomdiagnostik, hudcancerprevention och klinisk validering av nya teknologier
Bakgrund: Författare till över 300 vetenskapliga publikationer, internationellt erkänd föreläsare inom dermatologisk diagnostik. Utvecklat ABCDE-regeln för visuell melanomdiagnostik.
Samarbete: Deltar i klinisk utveckling och implementering av Nevisense.